کیفیت و انطباق
کالا بر اساس استانداردهای شناخته‌شده تهیه می‌شود و هر سری ساخت تا گواهی مربوط قابل ردیابی است.
استانداردهای تهیه کالا
سایت‌های تولید گواهی WHO GMP معتبر دارند، یا گواهی ملی هم‌ارز آن.
مدیریت کیفیت در جابه‌جایی، انبارداری و فرایند سفارش شرکت.
انبارداری، جابه‌جایی و حمل مطابق اصول توزیع مناسب انجام می‌شود.
مواد مؤثره‌ای که گواهی انطباق با فارماکوپه اروپا دارند، هر جا که تولیدکننده آن را داشته باشد.
مواد مؤثره دارای DMF؛ بخش باز آن برای ثبت ارائه می‌شود.
تعهدات شرکت
ردیابی تا سطح سری ساخت
روی هر بسته شماره بچ تولیدکننده درج شده است و هر شماره بچ به گواهی مربوط ارجاع دارد.
کنترل پیش از ارسال
بسته‌ها، برچسب‌ها و پلمپ‌ها پیش از خروج محموله با مدارک سری ساخت تطبیق داده می‌شوند.
پاسخ کتبی به شکایت‌ها
برای هر انحراف یا شکایت پاسخ کتبی ارائه می‌شود و در صورت لزوم، اقدام اصلاحی با تولیدکننده هماهنگ می‌شود.
کارکنان آموزش‌دیده
کارکنانی که سفارش‌ها را انجام می‌دهند، در زمینه مدارک و مقررات مربوط آموزش دیده‌اند.
تأمین، نگهداری و مدارک در یک مجموعه
کالا از تولیدکنندگان ممیزی‌شده تهیه می‌شود، در انبار با دمای کنترل‌شده نگهداری می‌شود و پیش از حرکت، مدارک آن تکمیل است.
تماس با ما